Notícies

Césarea, Israel, 13 de juny de 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("Icecure" o "Company"), Minimally Invasive Cryotherapy ("Icecure (Xangai) Medtech CO. ) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), va signar un contracte per construir el sistema de criabilització Icesense3 amb Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“ Shanghai Medtronic ”), una filial de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“ Medtronic ”) i Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd., Ltd. ("Turing") Es preveu que els primers sistemes Icesense3 es lliurin el 2022.
Medtronic Shanghai es convertirà en l’únic distribuïdor d’Icesense3 i les seves sondes d’un sol ús a la Xina continental durant un període inicial de tres anys, amb un objectiu de compra mínim de 3,5 milions de dòlars durant aquest període. A més, a la Xina continental, Shanghai Medtronic no invertirà directament o indirectament en o comercialitzar, vendre, comercialitzar, promoure o oferir cap producte que competeixi amb Icesense3 durant el termini de l’acord de distribució i més enllà de sis (6) mesos. Turing serà responsable del servei d’importació, instal·lació i postvenda del sistema Icesense3 a la Xina continental, mentre que Medtronic Shanghai gestionarà tota màrqueting, vendes i certa formació professional.
La consola del sistema Icesense3 està aprovada per l’Administració de productes mèdics de la Xina (“NMPA”). Icecure ha sol·licitat un canvi de certificat de registre per aprovar les sondes d’un sol ús que, si s’aproven, permetria a la companyia comercialitzar els seus crioprobes d’un sol ús per a ús comercial i que Icecure espera rebre l’aprovació de NMPA per a les sondes a finals de 2022.
“Shanghai Medtronic i Turing són socis ideals per als Estats Units a la Xina continental, on actualment la penetració del mercat de la tecnologia de criabilització és baixa. Veiem una excel·lent oportunitat per a l’adopció generalitzada del nostre sistema de criablació Icesense3 a la Xina continental, un mercat que creix molt ràpidament. Això millora els resultats ", va dir Eyal Shamir, director general de Icecure. "Com a part de la companyia de dispositius mèdics més gran del món, Shanghai Medtronic té l'experiència i la potència del mercat per permetre una ràpida penetració del mercat d'Icesense3 per proporcionar un tractament segur, eficaç i rendible per al càncer de mama precoç i altres indicacions."
"Icecure té la solució de criabalació tumoral líder del món", va dir Jing Yu, vicepresident i director general de Skull, Spine and Ortopedic Technologies de Medtronic Xangai. La col·laboració amb Icecure i Turing Medical complementarà la línia de productes de Medtronic Shanghai en neurocirurgia oncologia. Esperem que aquesta col·laboració avanci l’aplicació clínica de la criablació i beneficiarà més pacients tumorals, i també esperem treballar amb més socis per accelerar l’adopció i el desplegament de solucions mèdiques avançades que ajudaran a resoldre els reptes clau del tractament del tumor. Sector sanitari de la Xina.
El conseller delegat de Turing, Lin Youjia, va afegir: "En col·laboració amb Shanghai Medtronic i Icecure, ens comprometem a iniciar el desplegament i la instal·lació ràpida del sistema ICESense3 a la Xina continental. La nostra presència nacional a la Xina continental garanteix que els centres mèdics rebin un suport tècnic i un servei tècnics superiors han estat utilitzant el seu sistema Icesense3 durant molt de temps. "
El 12 de juny de 2022 ("data d'efectivitat"), Icecure Shanghai va signar un acord exclusiu de vendes i distribució ("acord de distribució") amb Xangai Medtronic i Turing per a Icesense3 i sondes d'un sol ús ("productes") durant un període inicial. 36 mesos, l’objectiu mínim de compra d’aquest període és de 3,5 milions de dòlars (“objectiu de compra mínim”). En virtut de l’acord de distribució, Icecure Shanghai vendrà productes Turing i Turing importarà productes d’Israel a la Xina continental i després els revendrà a Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai serà responsable de, entre altres coses: (i) màrqueting i promoció del producte a la Xina continental; (ii) Realitzar activitats professionals d’educació mèdica per al producte a la Xina continental. Turing serà responsable de l’emmagatzematge, la logística, la garantia, la formació i altres serveis de suport i postvenda.
Segons els termes de l’acord de distribució, Shanghai Medtronic té el dret d’ampliar el termini de l’acord de distribució durant tres anys si arriba a l’objectiu de compra mínim de tres anys acumulat, subjecte a l’acord d’un nou objectiu de compra mínim. L’acord de distribuïdor es pot acabar en determinades circumstàncies, inclòs en cas d’impagament, impagament de material o insolvència.
A més, subjecte als termes de l’acord de distribuïdor, Icecure Shanghai serà l’encarregat d’obtenir i mantenir totes les aprovacions reguladores (“aprovacions reguladores”) necessàries per comercialitzar, promoure, distribuir, vendre i utilitzar els productes a la Xina continental. NMPA, la seva branca local o qualsevol altra agència governamental (la "autoritat reguladora"). Icecure Shanghai ha rebut l’aprovació reguladora de la consola del sistema ICESense3 i requereix l’aprovació reguladora del crioprobe disponible ICESense3 per a procediments comercials en els nou mesos des de la data d’efectivitat de l’acord de distribució. Shanghai Medtronic té el dret de rescindir l’acord de distribució si l’icecur de Xangai no rep l’aprovació reguladora dels crioprobes.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) desenvolupa i comercialitza Prosense®, una teràpia criabablativa de nitrogen líquida avançada per al tractament de tumors (benignes i canceroses) amb crioteràpia, principalment orientada a càncers de mama, ronyó, os i pulmó. cigalons. La seva tecnologia mínimament invasiva proporciona una alternativa segura i eficaç a la cirurgia d’eliminació del tumor hospitalària, amb un temps de funcionament relativament curt i un procediment quirúrgic fàcil de rendir. Fins a la data, el sistema es comercialitza i es comercialitza a tot el món per a les indicacions aprovades per la FDA i es marca CE aprovada a Europa.
Aquest comunicat de premsa conté declaracions de futur en el sentit de les disposicions del "port segur" de la Llei de reforma de litigis de valors privats de 1995 i d'altres lleis federals de valors. Paraules com "anticipar-se", "anticipar-se", "intenció", "pla", "creure", "intenció", "estimació" i expressions o variacions similars d'aquestes paraules estan destinades a referir-se a declaracions de futur. Per exemple, Icecure utilitza les declaracions de futur en aquest comunicat de premsa quan es discuteix els acords de distribució amb Xangai Medtronic i Turing, l'estratègia reguladora de la companyia, les activitats de comercialització i les oportunitats de mercat per als sistemes de criabilització de la companyia a la Xina continental. Com que aquestes declaracions es relacionen amb esdeveniments futurs i es basen en les expectatives actuals de Icecure, estan subjectes a diversos riscos i incerteses, i els resultats reals, el rendiment o els èxits de Icecure poden diferir de les descrites o implicades per les declaracions d’aquest comunicat de premsa. Hi ha diferències significatives. . Les declaracions de futur contingudes o implicades en aquest comunicat de premsa estan subjectes a altres riscos i incerteses, moltes de les quals estan fora del control de la Companyia, incloses les descrites a la secció "Factors de risc" de l'informe anual de la Companyia sobre el formulari 20-F presentat a la SEC a l'1 d'abril de 2022 per a l'any finalitzat el 31 de desembre de 2021, disponible al lloc web de la SEC a WWW.SEC.SEC.GOV. La Companyia no assumeix cap obligació d’actualitzar aquestes declaracions per a revisió o canvis després de la data d’aquest comunicat de premsa, tret que ho faci per la llei.