Notícies

Cesarea, Israel, 13 de juny de 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" o la "empresa"), crioteràpia mínimament invasiva ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. ("IceCure", una filial de propietat total d'IceCure (Xangai) MedTech Co., Ltd. Xangai"), va signar un contracte per construir el sistema de crioablació IceSense3 amb Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Xangai Medtronic"), una filial de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") i Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing"). Es preveu que els primers sistemes IceSense3 es lliuraran el 2022.
Medtronic Shanghai es convertirà en l'únic distribuïdor d'IceSense3 i les seves sondes d'un sol ús a la Xina continental durant un període inicial de tres anys, amb un objectiu de compra mínim de 3,5 milions de dòlars durant aquest període. A més, a la Xina continental, Shanghai Medtronic no invertirà ni comercialitzarà, vendrà, comercialitzarà, promocionarà ni oferirà directament o indirectament cap producte que competeixi amb IceSense3 durant la vigència de l'acord de distribució i més enllà dels sis (6) mesos. Turing serà responsable de la importació, instal·lació i servei postvenda del sistema IceSense3 a la Xina continental, mentre que Medtronic Shanghai s'encarregarà de tot màrqueting, vendes i certa formació professional.
La consola del sistema IceSense3 està aprovada per l'Administració nacional de productes mèdics de la Xina ("NMPA"). IceCure ha sol·licitat un canvi de certificat de registre per aprovar sondes d'un sol ús que, si s'aprova, permetria a l'empresa comercialitzar les seves criosondes d'un sol ús IceSense3 per a ús comercial, i IceCure espera rebre l'aprovació NMPA per a les sondes a finals de 2022.
"Shanghai Medtronic i Turing són socis ideals per a nosaltres a la Xina continental, on la penetració al mercat de la tecnologia de crioablació és actualment baixa. Veiem una oportunitat excel·lent per a l'adopció generalitzada del nostre sistema de crioablació IceSense3 a la Xina continental, un mercat que està creixent molt ràpidament. que milloren els resultats", va dir el director general d'IceCure, Eyal Shamir. "Com a part de la companyia de dispositius mèdics més gran del món, Shanghai Medtronic té l'experiència i el poder de mercat per permetre una ràpida penetració al mercat d'IceSense3 per oferir un tractament segur, eficaç i rendible per al càncer de mama precoç i altres indicacions".
"IceCure té la solució de crioablació tumoral líder del món", va dir Jing Yu, vicepresident i director general de Skull, Spine and Orthopaedic Technologies a Medtronic Shanghai. L'associació amb IceCure i Turing Medical complementarà la línia de productes de Medtronic Shanghai en neurocirurgia oncològica. Esperem que aquesta col·laboració faci avançar l'aplicació clínica de la crioablació i beneficiï més pacients amb tumors, i també esperem treballar amb més socis per accelerar l'adopció i el desplegament de solucions mèdiques avançades que ajudin a resoldre els reptes clau del tractament del tumor. Sector sanitari de la Xina.
Lin Youjia, director general de Turing, va afegir: "En col·laboració amb Shanghai Medtronic i IceCure, estem compromesos a iniciar el desplegament i la instal·lació ràpida del sistema IceSense3 a la Xina continental. La nostra presència a tot el país a la Xina continental garanteix que els centres mèdics rebin un suport tècnic superior i un servei que fa servir el seu sistema IceSense3 des de fa molt de temps".
El 12 de juny de 2022 ("Data d'entrada en vigor"), IceCure Shanghai va signar un acord exclusiu de venda i distribució ("Acord de distribució") amb Shanghai Medtronic i Turing per a IceSense3 i sondes d'un sol ús ("Productes") durant un període inicial. 36 mesos, l'objectiu de compra mínim per a aquest període és de 3,5 milions de dòlars ("Objectiu mínim de compra"). Segons l'acord de distribució, IceCure Shanghai vendrà productes Turing i Turing importarà productes d'Israel a la Xina continental i després els revendrà a Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai serà responsable, entre altres coses, de: (i) la comercialització i la promoció del producte a la Xina continental; (ii) dur a terme activitats d'educació mèdica professional per al producte a la Xina continental. Turing serà responsable de l'emmagatzematge, la logística, la garantia, la formació i altres serveis de suport i postvenda.
Segons els termes de l'acord de distribució, Shanghai Medtronic té el dret d'allargar el termini de l'acord de distribució durant tres anys si assoleix l'objectiu de compra mínima acumulada de tres anys, subjecte a l'acord d'un nou objectiu de compra mínima. L'Acord de distribuïdor es pot rescindir en determinades circumstàncies, inclòs en cas d'incompliment, incompliment material o insolvència.
A més, d'acord amb els termes de l'Acord de distribuïdor, IceCure Shanghai serà responsable d'obtenir i mantenir totes les aprovacions reguladores ("Aprovacions reguladores") necessàries per comercialitzar, promocionar, distribuir, vendre i utilitzar els Productes a la Xina continental. NMPA, la seva sucursal local o qualsevol altra agència governamental (l'"Autoritat reguladora"). IceCure Shanghai ha rebut l'aprovació reguladora per a la consola del sistema IceSense3 i requereix l'aprovació reguladora per a la criosonda d'un sol ús IceSense3 per als procediments comercials en un termini de nou mesos a partir de la data d'entrada en vigor de l'acord de distribució. Shanghai Medtronic té dret a rescindir l'acord de distribució si IceCure Shanghai no rep l'aprovació reguladora per a criosondes en aquell moment.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) desenvolupa i comercialitza ProSense®, una teràpia crioablativa de nitrogen líquid avançada per al tractament de tumors (benignes i cancerosos) amb crioteràpia, dirigida principalment als càncers de mama, ronyó, ossos i pulmó. escamarlans. La seva tecnologia mínimament invasiva proporciona una alternativa segura i eficaç a la cirurgia d'extirpació de tumors en pacients hospitalitzats, amb un temps d'operació relativament curt i un procediment quirúrgic fàcil de realitzar. Fins ara, el sistema es comercialitza i es comercialitza a tot el món per a indicacions aprovades per la FDA i té la marca CE aprovada a Europa.
Aquest comunicat de premsa conté declaracions prospectives en el sentit de les disposicions de "port segur" de la Llei de reforma de litigis de valors privats de 1995 i altres lleis federals de valors. Paraules com ara "anticipar", "anticipar", "intentar", "planificar", "creure", "intentar", "estimar" i expressions o variacions similars d'aquestes paraules estan pensades per referir-se a declaracions prospectives. Per exemple, IceCure utilitza les declaracions prospectives d'aquest comunicat de premsa per parlar dels acords de distribució amb Shanghai Medtronic i Turing, l'estratègia reguladora de l'empresa, les activitats de comercialització i les oportunitats de mercat per als sistemes de crioablació de la companyia a la Xina continental. Com que aquestes declaracions es relacionen amb esdeveniments futurs i es basen en les expectatives actuals d'IceCure, estan subjectes a diversos riscos i incerteses, i els resultats, el rendiment o els assoliments reals d'IceCure poden diferir dels descrits o implicats en les declaracions d'aquest comunicat de premsa. Hi ha diferències significatives. . Les declaracions prospectives contingudes o implícites en aquest comunicat de premsa estan subjectes a altres riscos i incerteses, molts dels quals estan fora del control de la companyia, incloses les descrites a la secció "Factors de risc" de l'informe anual de la companyia al formulari 20-F presentat a SEC a l'1 d'abril de 2022 per a l'exercici acabat el 31 de desembre de 2021, disponible al lloc web de la SEC a www.sec.gov. L'Empresa no assumeix cap obligació d'actualitzar aquestes declaracions per a revisions o canvis després de la data d'aquest comunicat de premsa, llevat que la llei ho requereixi.